近日,我国在生物技术领域取得重要进展。新发布的推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》(GB/T 47486—2026)正式出台,该标准将于2027年5月1日起开始实施。这一标准的发布标志着我国在器官芯片标准化建设方面迈出了关键一步。
人体血管系统是药物传输和疾病发展的重要通道。血管芯片通过微流控技术构建三维脉管网络,在体外模拟血管灌注、屏障功能及生化代谢等生理过程,成为药物研发、毒理评估及生物制造领域的重要工具。《血管芯片通用技术要求》主要涵盖三个方面:首先统一了术语定义,为行业建立共同认知基础;其次对芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物相容性等关键指标进行了规范,并明确了屏障功能、细胞活性和组织形态等方面的评价标准;最后制定了透光率、密封性和温度耐受性等检测方法,为产品质量评估提供了具体指导。
该标准与此前发布的《皮肤芯片通用技术要求》形成有效衔接,共同推动我国多器官芯片标准化体系建设。这一标准的实施将有助于克服动物实验中跨物种差异带来的局限性,推动血管芯片技术从分散研究向规范化应用转变。通过建立统一的技术规范和质量评价体系,该标准将进一步支持血管芯片在药物筛选、毒理评估、食品安全、化妆品安全及医疗器械测试等多个领域的广泛应用。
这一重要标准的推出不仅提升了我国在生物技术领域的标准化水平,也为相关产业的发展提供了有力支撑。
